深圳 某醫學研究院 質量總監 30-50萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：2457次發布時間：2018-11-14
職位描述
崗位職責：
1、負責制定并實施公司的質量戰略、質量計劃、質量方針、質量體系和相關制度等工作；
2、建立健全符合制藥企業及國家法律、法規、標準的質量管理體系，并監督執行；
3、前瞻性的制定與完善符合行業發展趨勢的質量管理體系與規范，建立與管理部門、同行企業的交流與聯系渠道；
4、全面負責公司質量管理工作，負責各個部們的質量管理和監督指導；
5、參與審批相關產品質量相關文件和資料，包括產品和原材料質量標準、工藝文件、作業指導書等；
6、指導日常研發、生產過程的合法合規，指導QA,QC以及驗證崗位的日常工作；
7、協助注冊申報部門的申報材料的撰寫及體系搭建，撰寫相關產品的質量研究文件；
8、全面負責部門內部管理，定期組織部門員工培訓和學習，負責建設和培養品質部人才梯隊，打造具有高素質、高戰斗力的品質管理隊伍。
任職資格：
1、醫學、藥學、生物學或細胞免疫學相關專業碩士以上學歷；
2、具有至少十年以上藥企或生物相關行業質量管理的工作經驗；
3、熟悉廠房、設備、工藝的驗證以及質量管理體系的建立及完善；
4、熟悉GMP法規，并經歷過新版GMP認證；
5、熟悉ISO9001/GMP/CFDA藥品相關法規，有過相關認證經歷；
6、擁有細胞治療類企業的質量總監及下屬中層管理崗位經驗優先；
7、具有良好的溝通協調能力、組織和項目管理能力。
