廣州 廣州某醫藥生物公司 醫學總監 50-60萬
來源：1藥才獵頭公司瀏覽：1879次發布時間：2018-09-03
職位描述
崗位職責：
1、負責臨床試驗項目醫學部立項及內部討論；
2、負責與申辦方、審評部門、臨床單位及公司各部門溝通確定方案思路，包括但不限于臨床部、統計部、質控部、注冊及藥學部等；
3、負責項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT審核及專業技術支持；
4、主持協調會、專家咨詢會，按照項目組溝通的意見提供方案及相關資料，演示PPT，聽取并確認協調會專家意見，并據此安排修訂方案及相關資料；
5、審核并確定倫理會意見，妥善安排倫理資料修訂；
6、項目實施過程中，就研究者、項目經理（監查員）提出的技術問題給出主導意見；
7、參與統計分析計劃的制定、統計部統計報告審核，指導總結報告撰寫及修訂；
8、負責CDE及相關技術部門的溝通、答疑，指導醫學經理完成正式答疑或回復函；
9、主持內部方案討論、外部方案咨詢會及項目相關的專業性會議；
10、接受公司委派參加行業及相關專業會議及專題發言。
任職資格：
1、臨床醫學博士或碩士學歷，需有中級職稱。本科學歷需有副高職稱；
2、至少2年以上臨床專業經驗，3年以上CRO工作經驗；
3、臨床專業，包括中醫、西醫、中西醫結合專業，熟悉臨床試驗的相關法規；
4、熟練運用office軟件，至少掌握一門外語（英語、日語、德語、法語均可）；
5、思路清晰，具有良好的語言及文字表達能力及溝通能力，愛崗敬業、團結協作。
